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人體試驗管理辦法
醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準
新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序
核醫放射性藥品臨床試驗基準
感染症治療藥品臨床試驗基準
醫療法
醫療法施行細則
藥事法
藥事法施行細則
藥品優良臨床試驗規範
藥品優良臨床試驗準則
藥品臨床試驗申請須知
藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
體細胞治療人體試驗申請與操作規範